9:00 ~ 18:00 会場＋オンライン開催
令和7年度
医療分野の研究開発成果に係る実用化に向けた研修セミナー
開催主旨
開催概要
本研修セミナーの主な対象者
- 医療分野の研究者(アカデミア・スタートアップ)
- ベンチャー/スタートアップ企業の関係者
- 大学等の研究機関に所属する知的財産・産学官連携部門の実務担当者
- 研究支援者(コーディネーター、URA等)
- 起業を検討中の研究者
参加費無料の会場＋オンラインのハイブリッド開催のセミナーを開催します
プログラム（予定）
コンセプト：『知の深化』から『実践への飛躍』へ – 実用化の壁を突破する2日間
本研修セミナーは、医療分野の研究者(アカデミア・スタートアップ)、ベンチャー/スタートアップ企業の関係者、大学等の研究機関に所属する知的財産・産学官連携部門の実務担当者、研究支援者(コーディネーター、URA等)、起業を検討中の研究者の方々を主な対象としています。
本セミナーでは、TPP (Target Product Profile)策定、知財戦略、薬事相談、資金調達、企業提携など、医療分野の事業化に必要な知識とスキルを体系的に学ぶことができます。受講者の経験やニーズに応じて、基礎的な内容から実務的な応用まで段階的に学べる構成となっており、複数の講義を組み合わせて受講することも可能です。講義ならびに演習については、ウェブによるオンラインと会場でのリアル開催を並行して実施するハイブリッド開催とします。
Day1：開発戦略と知財・データマネジメント
| 時間 | プログラム | 講師 |
|---|---|---|
| 9:00-9:15 | オリエンテーション ・本研修の目的とゴール共有 | 小林 只様 株式会社アカデミア研究開発支援 代表取締役社長 |
| 9:15-11:15 | セッション1：TPP構築の基本と実践 | 船渡 甲太郎様 PwCコンサルティング合同会社 ヘルス・インダストリーズ・アドバイザリー |
| 11:15-11:30 | 休憩 | 休憩 |
| 11:30-13:00 | セッション2：成果導出に必要なデータと信頼性基準 | 矢野 孝彦様 シコニア・バイオベンチャーズ株式会社 シニアディレクター ドラッグディスカバリー |
| 13:00-14:00 | 昼休憩 | 昼休憩 |
| 14:00-16:00 | セッション3：知的財産戦略 | 森田 裕様 森田・大谷特許事務所 |
| 16:00-16:15 | 休憩 | 休憩 |
| 16:15-17:45 | 特別講演：アカデミア発スタートアップの落とし穴～知財・人材・経済安全保障を中心に～ | 小林 只様 株式会社アカデミア研究開発支援 代表取締役社長 |
| 17:45-18:00 | Day1まとめ ・質疑応答、Day2への接続 | 小林 只様 株式会社アカデミア研究開発支援 代表取締役社長 |
| 18:00-19:30 | ネットワーキング① |
Day2：事業化とパートナー戦略
| 時間 | プログラム | 講師 |
|---|---|---|
| 9:00-9:15 | Day2オリエンテーション ・Day1の振り返りと本日のゴール設定 | 小林 只様 株式会社アカデミア研究開発支援 代表取締役社長 |
| 9:15-11:15 | セッション4：起業・資金調達の戦略 | 山口 栄一様 A1 Partners 代表 |
| 11:15-11:30 | 休憩 | 休憩 |
| 11:30-13:00 | セッション5：成果導出と交渉術 | 上野 さやか様 TMI Associates |
| 13:00-14:00 | 昼休憩 | 昼休憩 |
| 14:00-15:30 | セッション6：薬事戦略・PMDA相談 | 山下 康子様 青森大学・青森ねぶた健康研究所 特任教授 |
| 15:30-15:45 | 休憩 | 休憩 |
| 15:45-17:45 | セッション7：医療系スタートアップの海外展開に向けた実務対応 | 南野 研人様 弁理士法人レクシード・テック |
| 17:45-18:00 | 研修総括 ・2日間の学びの定着と今後のアクションプラン | 小林 只様 株式会社アカデミア研究開発支援 代表取締役社長 |
| 18:00-19:30 | ネットワーキング② |
TPP構築の基本と実践
医療技術の実用化に不可欠な「TPP（Target Product Profile）」の策定法を習得。市場・競合分析に基づき、臨床的・商業的価値を明確化する、「勝てる」TPP構築の要諦を学びます。
成果導出に必要なデータと信頼性基準
企業導出に不可欠なデータパッケージと、信頼性を担保する基準（GLP等）の考え方を解説します。アカデミアと企業の求めるデータ水準のギャップを理解し、デューデリジェンスに耐えうるデータの取得・管理手法（トレーサビリティ）を学びます。
知的財産戦略
医療分野の事業化を見据えた知財戦略を解説。論文発表と特許出願のタイミング、共同研究時の留意点など、事業戦略やLCMからバックキャストした、競争優位を築くための権利化プロセスを学びます。
アカデミア発スタートアップの落とし穴～知財・人材・経済安全保障を中心に～
アカデミア発スタートアップの成功・失敗事例を基に、実用化プロセスでの課題を解説。特にグローバル展開における知財や経済安全保障（輸出管理）のリスク対策と、起業家マインドへの意識変革を促します。
起業・資金調達の戦略
VC等の投資家視点に基づく事業計画と資本政策のポイントを解説。研究成果をビジネスへ変換するためのピッチ構成法を学び、資金調達を成功させるためのプレゼンテーションと対話の要諦を習得します。
成果導出と交渉術
企業へのライセンス導出に向けた交渉術と契約実務を解説。AMEDから近日発刊予定のガイドブックも参照しつつ、タームシートを作成・レビューする際の考え方、企業との認識ギャップを埋めてWin-Winな関係を構築するための戦略を学びます。
薬事戦略・PMDA相談
医薬品の承認プロセスとPMDA相談の実務を解説。開発初期から規制当局と対話する重要性を理解し、効率的な実用化に向けた薬事戦略と相談計画（いつ・何を相談するか）の立て方を学びます。
医療系スタートアップの海外展開に向けた実務対応
医療系スタートアップの海外展開における事業・知財戦略を解説。各国の特性を踏まえたターゲット選定、現地パートナー構築の留意点など、グローバル市場進出特有の「落とし穴」と対策を学びます。
ネットワーキング
講師や受講生同士の交流を通じ、実用化に不可欠なパートナー探索や、研修後も継続的に専門家へ相談できる強固なネットワークを構築します。
今年度のセミナーよりRTTP申請に必要なCEポイント取得の対象外となりますのでご了承ください。
よくあるご質問
当日欠席となってしまった場合はあとから視聴できますか？
後日アーカイブ配信がございます。開催日から配信まで1週間程度お時間をいただいておりますので、あらかじめご了承ください。
RTTP申請に必要なCEポイント取得の対象となりますか？
今年度のセミナーよりRTTP申請に必要なCEポイント取得の対象外となりますのでご了承ください。
【本セミナーに関するお問い合わせ】
令和7年度「医療分野の研究開発成果に係る実用化に向けた研修セミナー」運営事務局
担当：鈴木 (株式会社医学書院)
TEL:03-3817-5697
E-mail: new-biz@igaku-shoin.co.jp
※国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の委託を受け、株式会社医学書院が「医療分野の研究開発成果に係る実用化に向けた研修セミナー」の運営支援を行います。